各有关单位:
为推动辖区医疗器械企业高质量发展,普及企业质量标准建设有关知识,我局拟于近期开展“市监大讲堂”(医疗器械专场)暨全国医疗器械安全宣传周活动,有关事项通知如下:
一、会议时间
2022年7月21日(星期四)下午2:30-4:00。
二、会议地点
湾区新技术新产品展示中心五楼(线上线下同步)。
三、参会人员
宝安区医疗器械生产企业约30人(国家、省重点及部分相关医疗器械企业线下参加,其他企业线上参加)。
四、活动议程
(一)宝安市场监管局局领导致辞(5分钟);
(二)“市监大讲堂”暨全国医疗器械安全宣传周活动(70分钟)
1.如何推进企业合规建设(主讲人:宝安市监局法制科)(20分钟);
2.医疗器械产品技术要求编写指南宣贯(主讲人:许可审查中心医疗器械审评认证部专家)(20分钟);
3.深圳安科高技术股份有限公司分享企业标准化建设工作(主讲人:安科公司标准化总监)(15分钟);
4.宝安区标准化、医疗器械奖励政策宣贯(主讲人:市标准化协会专家)(15分钟);
(三)互动交流(10分钟)。
五、其他事项
(一)请宝安市场监管局医械科严格按照中央八项规定的有关精神和上级为基层减负、疫情防控有关要求,做好宣贯会的具体安排与衔接工作。
(二)请参加人员佩戴口罩,并须出具24小时内核酸检测阴性绿码(7天内有离深行程经历的人员,活动当天必须3天2检后持24小时内新冠病毒核酸阴性证明方可入场)。拟参加人员如活动前14天内有境内中高风险地区旅居史或参会前21天内有境外(含港台地区)旅居史;或判定为新冠病毒感染者(确诊病例或无症状感染者)、疑似病例的密切接触者;或接触过具有境内中高风险地区旅居史人员,未排除感染风险者;已治愈出院的确诊病例或已解除集中隔离医学观察的无症状感染者,尚在随访和观察期内的人员,应更换其他同志参加。
(三)参与方式
1.前往会议现场的,请在7月20日中午12点前微信扫描下方二维码报名(按提示填写信息:单位名称、参会人姓名、职务、联系电话等)。

2.线上直播参与:请点击直播二维码进入直播间观看同步现场直播。
